РК-МТ-5№004544

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004544

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004544

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения свободного трийодтиронина (F Т3 RIA) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор FТ3 RIA предназначен для количественного радиоиммуно-логического определения свободногого трийодтиронина в сыво-ротке и плазме крови. Технические характеристики:. Метка - соде-ржит моноклональные антитела к Т3, меченый I-125, в буфере с бычьим альбумином, азидом натрия, общая активность 225 кБк; Калибровочные пробы - содержат Т3 в диапазоне концентраций 0-44 пмоль/л в сыворотке крови человека; Конт-рольная сыворотка крови человека содержит известное содержание свободного Т3. Чувствительность анализа - 0,5 пM/л. Диапазон определений - 0,5- 44 пмоль. Срок годности - 8 недель при температуре 2-8? С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание