РК-МТ-5№004543

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004543

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004543

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего тироксина (Тotal Т4 RIA ) в сыворотке и плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов Тotal Т4 RIA предназначен длям количественного радиоиммунологического определения содержания общего тироксина в сыворотке и плазме крови. Технические характеристики: метка - содержит тироксин, меченый I-125, в буфере с белком, азидом натрия, общая активность 110 кБк; калибровочные пробы - содержат Т4 в диапазоне концентраций 0-400 нмоль/л в сыворотке крови человека с азидом натрия; контрольная сыворотка - с лиофизированной сывороткой крови человека с известным содержанием Т4. Чувствительность анализа -10 nM. Диапазон определений - 10-2000 нмоль/л. Срок годности -10 недель при температуре 2-8? С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание