РК-МТ-5№004541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для количественного определения активности кислой и щелочной фосфатаз в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus в комплекте на 100, 200 и 400 тестов
Торговое название каз
Набор реагентов для количественного определения активности кислой и щелочной фосфатаз в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus в комплекте на 100, 200 и 400 тестов
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для количественного определения каталитической активности кислой и щелочной фос-фатаз в плазме и сыворотке крови кинетическим методом с 4-нитрофенилфосфатом, 1-нафтил-фосфатом и 1,5-пентандиолом. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA щелочная фосфатаза ALP IFCC gen.2 и кислая простатическая фосфатаза ACPP содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анали-заторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 2.0 U/L (0.03 microkat/L) для ALP IFCC gen.2 , 0.6 U/L (0.01 microkat/L) для ACPP; способ измерения кинетический, при длине волны 409 нм; условия хранения +2-+8о С . Срок годности - 18 мес.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов для количественного определения каталитической активности кислой и щелочной фос-фатаз в плазме и сыворотке крови кинетическим методом с 4-нитрофенилфосфатом, 1-нафтил-фосфатом и 1,5-пентандиолом. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA щелочная фосфатаза ALP IFCC gen.2 и кислая простатическая фосфатаза ACPP содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анали-заторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 2.0 U/L (0.03 microkat/L) для ALP IFCC gen.2 , 0.6 U/L (0.01 microkat/L) для ACPP; способ измерения кинетический, при длине волны 409 нм; условия хранения +2-+8о С . Срок годности - 18 мес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|