РК-МТ-5№004540

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004540

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004540

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови для автоматического биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 250 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения триглицери-дов в плазме и сыворотке крови энзиматическим, колориметрическим методом (GPO/PAP) с фосфат оксидазой и 4-аминофеназоном. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA триглицериды TRIGL содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 0.04 ммоль/л (3.5 мг/дл); способ измерения аб-сорбция при длине волны 512 нм . Срок годности - 12 мес. при температуре +2?-+8о С .

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание