РК-МТ-5№004539

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004539

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004539

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, комплекте на 300 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка в плазме и сыворотке крови человека иммунотурбидиметри-ческим методом. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA С-реактивный белок CRP LX содержащая систему рагентов для диагностики in vitro предназ-наченных для использования в ана-лизаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 0.71 мг/л (0.071мг/дл); способ измерения кинетический при длине волны 552 нм ; Срок годности - 12 мес. при температуре +2?-+8о С .

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание