РК-МТ-5№004538

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004538

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004538

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения человеческого ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 100 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения человеческого ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови иммунотурби-диметрическим методом . В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA ревматоидный фактор RF-II содержащую систему реаген-тов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEG-RA 400 plus. Технические характе-ристики: аналитическая чувствительность: 7.00 IU/мл; способ изме-рения: абсорбция при длине волны 583 нм. Срок годности - 12 мес. при температуре +2?-+8о С .

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание