РК-МТ-5№004537

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004537

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004537

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме в крови, моче и ЦСЖ для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 150 и 300 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови, моче и ЦСЖ колориметрическим мето-дом. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA общий белок TP2 и общий белок мочи TPUC содержащие систему реа-гентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характе-ристики: анали-тичес-кая чувствительность: 10мг/л (0.95 мг/дл) для TPUC 0.8 г/л (80г/дл) для TP2, способ измерения: абсорбция при длине волны 552 и 583 нм; условия хранения +2-+8о С , Срок годности - 18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание