РК-МТ-5№004536

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004536

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004536

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения мочевины и мочевой кислоты в сыворотке, плазме крови и моче для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 400 и 500 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор реагентов для количественного определения мочевины и мо-чевой кислоты в плазме, сыворотке крови и моче кинетическим методом с уреазой и глютамат дегидрогеназой и энзиматическим, колориметрическим методом с уриказой и 4-аминоантипурином. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA мочевина UREAL и мочевая кислота UA2 содержащие систему реагентов для диаг-ностики in vitro предназначенных для использования в анализа-торах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналити-ческая чувствительность: 4.71 мкмол./л (0.079 мг/дл)для UA2, 9.32 ммол./л (0.06 мг/дл) для UREAL, способ измерения кине-тический при длине волны 340 нм и абсорбция при 520 нм. Срок годности - 12 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание