РК-МТ-5№004535

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004535

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004535

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме крови и моче для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 250 и 700 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор реагентов предназначен для количественного определения креатинина и креатинина плюс в сыворотке и плазме крови и моче кинетическим методом Яффе без депротеинизации и энзиматичес-ким колориметрическим методом. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA креатинин CREAJ и креатинин плюс CREAP2 содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназна-ченных для ис-пользования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность : 1,53 ммоль/ литр (0.017 мг/ дл) для CREAJ, 3,5 мrмоль/ литр (0.04 мг/дл) для CREAP2. Способ измерения кинетический при длине волны 512 или 552 нм. Срок годности - 12 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание