РК-МТ-5№004534

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004534

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004534

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения комплемента С3 и С4 в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 100 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения комплемента С3 и С4 в плазме и сыворотке крови человека иммунотурбидиметриче-ским методом. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA C3 nissui и C4 nissui содержащие систему реагентов для диагнос-тики in vitro предназначенных для исполь-зования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналити-ческая чувствительность: 0.11 г/л (11 мг/дл) для С3 версия 2, 0.04 г/л (4 мг/дл) для С4 версия 2, способ измерения : абсорбция при длине волны 340 нм. Срок годности - 18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание