РК-МТ-5№004533

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004533

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004533

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 100 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

набор реагентов предназначен для количественного определения человеческого иммуноглобулина IgA, IgG, IgM в плазме и сыворотке крови и в ЦСЖ иммунотурбидиметрическим методом. В состав на-бора входят кассеты COBAS INTEGRA иммуноглобулин А IGA, иммуноглобулин G IGGT, иммуноглобулин М IGM, содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Техни-ческие характеристики: аналитическая чувствительность: 0.17 г/л (17 мг/дл) для IGA 2.19г/л (219 мг/дл) для IGGT, 0.12 г/л (12 мг/дл) для IGM, способ измерения: абсорбция при длине волны 340 нм. Срок годности - 18 мес

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание