РК-МТ-5№004532

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004532

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004532

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения прямого, общего и общего специального билирубина в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 250 и 350 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения общего, общего специального и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови диазо- методом. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA билирубин прямой BILD , билирубин общий BILT и билирубин об-щий специальный BIL-TS содержащие систему реагентов для диаг-ностики in vitro предназначенных для использования в анализа-торах COBAS IN-TEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 0,81 ?mol/L (0.05mg/dL) для BILDи BIL-TS 0,58 ?mol/L (0,03mg/dL) для BILT. Способ измерения: абсорбция при длине волны 552 нм; Срок годности - 18 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание