РК-МТ-5№004531

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004531

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004531

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения альфа1-антитрипсина в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 100 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного иммунологического опреде-ления альфа 1-антитрипсина в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбиди-метрическим методом. В состав набора входит кас-сета СOBAS INTEGRA альфа 1-антитрипсин ААТ2 содержащая сис-тему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для испо-льзования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 0.21 г/л (21 мг/дл); способ измерения : абсорбция при длине волны 340нм. Срок год-ности - 6 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание