РК-МТ-5№004530

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004530

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004530

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения Антистрептолизина О в сыворотке крови для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 100 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения антистрепто-лизина О в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методам. В состав набора входит кассета СOBAS INTEGRA Антистрептоли-зин О ASO содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 3.08 IU/мл; способ измерения кинетический при длине волны 552нм. Срок годности - 6 мес. при температуре +2?-+8о С . .

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание