РК-МТ-5№004528
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004528
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004528
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор реагентов для количественного определения альбумина и преальбумина в сыворотке, плазме крови, моче и ЦСЖ для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 100, 300 тестов
Торговое название каз
Набор реагентов для количественного определения альбумина и преальбумина в сыворотке, плазме крови, моче и ЦСЖ для биохимического анализатора COBAS INTEGRA 400 plus, в комплекте на 100, 300 тестов
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для количественного определения альбумина и преальбумина в сыворотке, плазме крови, моче и ЦСЖ иммуно-турбодиметрическим методом. В состав набора входят кассеты СOBAS INTEGRA Альбумин турбодиметрический ALB-T и альбу-мин ALB Gen.2, содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: для ALB Gen.2 0,08г/л (0.008 г/дл), для ALB-T 8мг/л (0.8мг/дл), для PREA 0.044 г/л (4.4. мг/дл). Способ измерения : абсорбционный при длине волны 609нм : для ALB Gen.2 и 340нм для ALB-T. Срок годности - 12 мес. при температуре +2?-+8о С .
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов для количественного определения альбумина и преальбумина в сыворотке, плазме крови, моче и ЦСЖ иммуно-турбодиметрическим методом. В состав набора входят кассеты СOBAS INTEGRA Альбумин турбодиметрический ALB-T и альбу-мин ALB Gen.2, содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: для ALB Gen.2 0,08г/л (0.008 г/дл), для ALB-T 8мг/л (0.8мг/дл), для PREA 0.044 г/л (4.4. мг/дл). Способ измерения : абсорбционный при длине волны 609нм : для ALB Gen.2 и 340нм для ALB-T. Срок годности - 12 мес. при температуре +2?-+8о С .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|