РК-МТ-5№004527
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004527
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004527
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Иммуногистохимический тест HercepTest для определения сверхэкспресии белка HER2 в образцах карциномы молочной железы в комплекте, на 35 и 50 определений
Торговое название каз
Иммуногистохимический тест HercepTest для определения сверхэкспресии белка HER2 в образцах карциномы молочной железы в комплекте, на 35 и 50 определений
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HercepTest представляет собой набор реагентов предназначенный для полуколичественного иммуногистохимического обнаружения повышенной экспрессии HER2 протеина в фиксированных пара-фином образцах тканей карциномы молочной железы. Тест испо-льзуется как во время рутинных гистологических исследованиях, а также в автоматизированных системах. Срок годности - 12 мес. при температуре +2?-+8о С .
Краткая техническая характеристика каз
HercepTest представляет собой набор реагентов предназначенный для полуколичественного иммуногистохимического обнаружения повышенной экспрессии HER2 протеина в фиксированных пара-фином образцах тканей карциномы молочной железы. Тест испо-льзуется как во время рутинных гистологических исследованиях, а также в автоматизированных системах. Срок годности - 12 мес. при температуре +2?-+8о С .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|