РК-МТ-5№004525

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004525

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004525

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Катетер венозный двухступенчатый JOSTRA армированный проволокой, тонкий, эллиптический, стерильный, однократного применения, размером: диаметром OD -32/ 40Fr, коннектором - 1/2'', длиной (см) - 40; наконечником - пулеобразным

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

катетеры венозные двухступенчатые Jostra предназначены для ка-нюлирования венозной системы во время искусственного кровооб-ращения при опера-циях на открытом сердце,продолжительностью до 6 часов или меньше. Применяется наиболее часто встречающейся процедуре - коронарном шунтирова-нии. Катетеры изготовлены из высокосовместимого с кровью и эластичного поливинилхлорида, отличаются низкой степенью травмирования тканей. Технические характеристики: длина кате-тера - 40 см, имеет тонкое эллиптическое проволочное армиро-вание, внешний диаметр дистальной части- 32 Fr, внешний диаметр проксимальной части- 40Fr, корпус катетера -прямой, наконечник- пулеобразный, коннектор - 1/2". Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание