РК-МТ-5№004522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004522

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004522

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Катетер венозный двухступенчатый JOSTRA армированный проволокой, тонкий стерильный, однократного применения, размером: диаметром OD -32/40Fr, коннектором - 1/2'', длиной 40 см; наконечником - изогнутым на 120°, в форме маяка

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

катетеры венозные двухступенчатые Jostra предназначены для ка-нюлирования венозной системы во время искусственного кровооб-ращения при операциях на открытом сердце, продолжительностью до 6 часов или меньше. Применяется наиболее часто встречающейся процедуре - коронарном шунтирова-нии. Катетеры изготовлены из высокосовмес-тимого с кровью и эластичного поливинилхлорида, отличаются низкой степенью травмирования тканей. Технические характеристики: длина катетера 40 см, имеет тонкое проволочное армирование, внешний диаметр дистальной части- 32Fr, внешний диаметр проксимальной части- 40Fr, корпус катетера - прямой, нако-нечник- изогнутый на 1200, в форме маяка, коннектор 1/2". Стерили-зация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание