РК-МТ-5№004520

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004520

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004520

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Катетер венозный двухступенчатый JOSTRA армированный в проксимальной части стерильный, однократного применения, размером: диаметром OD - 36/51 FR, коннектором - 1/2'', длиной 40см, наконечником - пулеобразным

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

катетеры венозные двухступенчатые Jostra предназначены для канюлирования венозной системы во время искусственного крово-обращения при опера-циях на открытом сердце, продолжительно-стью до 6 часов или меньше. Применяется наиболее часто встречаю-щейся процедуре - коронарном шунти-ровании. Катетеры изготов-лены из высокосовмес-тимого с кровью и эластичного поливинил-хлорида, отличаются низкой степенью травмирования тканей. Технические характеристики: длина катетера - 40 см, проволочное армирование в проксимальной части, внешний диаметр дистальной части- 36Fr, внешний диаметр проксимальной части- 51Fr, наконеч-ник- пулеобразный, коннектор - 1/2". Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание