РК-МТ-5№004519
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004519
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004519
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Катетер венозный двухступенчатый JOSTRA армированный проволокой стерильный, однократного применения, размером: диаметром OD - 34/44 FR, коннектором - 1/2'', длиной 40см, наконечником - в форме маяка
Торговое название каз
Катетер венозный двухступенчатый JOSTRA армированный проволокой стерильный, однократного применения, размером: диаметром OD - 34/44 FR, коннектором - 1/2'', длиной 40см, наконечником - в форме маяка
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
катетеры венозные двухступенчатые Jostra предназначены для ка-нюлирования венозной системы во время искусственного крово-обращения при опера-циях на открытом сердце, продолжитель-ностью до 6 часов или меньше. Применяется наиболее часто встре-чающейся процедуре - коронарном шунтировании. Катетеры изго-товлены из высокосовмес-тимого с кровью и эластичного поливи-нилхлорида, отличаются низкой степенью травмирования тканей. Технические характеристики: длина катетера 40 см, проволочное армирование, внешний диаметр диста-ль-ной части- 34Fr, внешний диаметр проксимальной части- 44Fr, наконечник- в форме маяка, коннектор -1/2". Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
катетеры венозные двухступенчатые Jostra предназначены для ка-нюлирования венозной системы во время искусственного крово-обращения при опера-циях на открытом сердце, продолжитель-ностью до 6 часов или меньше. Применяется наиболее часто встре-чающейся процедуре - коронарном шунтировании. Катетеры изго-товлены из высокосовмес-тимого с кровью и эластичного поливи-нилхлорида, отличаются низкой степенью травмирования тканей. Технические характеристики: длина катетера 40 см, проволочное армирование, внешний диаметр диста-ль-ной части- 34Fr, внешний диаметр проксимальной части- 44Fr, наконечник- в форме маяка, коннектор -1/2". Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|