РК-МТ-5№004518

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004518

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004518

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Катетер венозный двухступенчатый JOSTRA стерильный, однократного применения, размером: диаметрами OD - 34/39 FR; 36/51 FR, коннектором - 1/2'', длиной 40см, наконечником - пулеобразным

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

катетеры венозные двухступенчатые Jostra предназначены для канюлирования венозной системы во время искусственного кровообращения при опера-циях на открытом сердце, продолжительностью до 6 часов или меньше. Применяется наиболее часто встречающейся процедуре - коронарном шунтиро-вании. Катетеры изготовлены из высокосовмес-тимого с кровью и эластичного поливинилхлорида, отличаются низкой степенью травмирования тканей. Технические характеристики: длина катетера - 40 см, неукрепленная PVC трубка, внешний диаметр дистальной части- 34Fr, 36Fr, внешний диаметр проксимальной части- 39Fr,51Fr, наконечник- пулеобразный, соединение 1/2". Материалы корпус канюли - PVC, коннектор - поликарбонат. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание