РК-МТ-5№004513
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004513
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004513
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Катетер венозный JOSTRA, армированный проволокой, стерильный, однократного применения, размером: диаметром OD - 12Fr коннектором - 1/4'', длиной 25 см; наконечником - пилотным.
Торговое название каз
Катетер венозный JOSTRA, армированный проволокой, стерильный, однократного применения, размером: диаметром OD - 12Fr коннектором - 1/4'', длиной 25 см; наконечником - пилотным.
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер венозный Jostra, армированный проволокой, стерильный, однократного применения, предназначен для канюлирования веноз-ной системы во время искусственного кровообращения при опера-циях на открытом сердце, продолжительностью до 6 часов или меньше. Катетеры изготовлены из высокосовместимого с кровью и эластичного поливинилхлорида, отличаются низкой степенью трав-мирования тканей. Технические характеристики: длина катетера 25 см, корпус-прямой, форма наконечника-пилотный, внешний диаметр - 12 Fr, имеет проволочное армирование, коннектор-1/4" . Стерили-зация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер венозный Jostra, армированный проволокой, стерильный, однократного применения, предназначен для канюлирования веноз-ной системы во время искусственного кровообращения при опера-циях на открытом сердце, продолжительностью до 6 часов или меньше. Катетеры изготовлены из высокосовместимого с кровью и эластичного поливинилхлорида, отличаются низкой степенью трав-мирования тканей. Технические характеристики: длина катетера 25 см, корпус-прямой, форма наконечника-пилотный, внешний диаметр - 12 Fr, имеет проволочное армирование, коннектор-1/4" . Стерили-зация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|