РК МИ (МТ)-0№025632

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025632

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025632

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный для терапевтического применения SmartPICO

Торговое название каз

Терапиялық қолдануға арналған лазерлік аппарат SmartPICO

Назначение

Предназначен для лечения доброкачественных пигментных поражений, удаления татуировок, лечения рубцов, омоложения и тонирования кожи

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат оснащен YAG-лазером на 532 нм и 1064 нм, работающие в режиме одиночной или двойной модуляции добротности, а также в режиме пикосекундных импульсов.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы 532 нм және 1064 нм YAG лазерімен жабдықталған, олар бір немесе қос модуляция режимінде, сондай-ақ пикосекундтық импульстар режимінде жұмыс істейді.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от 5°C до 50°C, влажность от 10% до 90%, атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.