РК-МТ-5№004505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004505
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004505
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Мягкие контактные линзы BIOMEDICS color Premium, в блистерах №1, №2
Торговое название каз
Мягкие контактные линзы BIOMEDICS color Premium, в блистерах №1, №2
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
BIOMEDICS color Premium представляет собой мягкие контактные линзы, изготовленные из: метафилькон А - 45%, (55%-ное водосо-держание) с сферическим дизайном передней поверхности, с цветом (процесс 3-х слойного окрашивания). Имеется 7 цветов: синие, го-лубые, аква, зеленые, сырые, медово-ореховые, коричневые. Есте-ственный цветной рисунок создает изменения, схожие с натураль-ным рисунком радужки. Коррекция аметропии. Предназначено для дневного или продолжительного ношения (1-7 дней) с предусмотренной заменой. Оптический диапазон: -35,00 до +35,00 D. Базисная кривая -7,40 мм до 7,70 мм, диаметр-13,00 до 14,50 мм. Базисная кривая - 7,80 мм до 8,90 мм, диаметр - 13,00 мм до 15,00 мм. Базисная кривая - 9,00 мм до 9,20 мм, диаметр 13,00 мм до 15,50 мм. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
BIOMEDICS color Premium представляет собой мягкие контактные линзы, изготовленные из: метафилькон А - 45%, (55%-ное водосо-держание) с сферическим дизайном передней поверхности, с цветом (процесс 3-х слойного окрашивания). Имеется 7 цветов: синие, го-лубые, аква, зеленые, сырые, медово-ореховые, коричневые. Есте-ственный цветной рисунок создает изменения, схожие с натураль-ным рисунком радужки. Коррекция аметропии. Предназначено для дневного или продолжительного ношения (1-7 дней) с предусмотренной заменой. Оптический диапазон: -35,00 до +35,00 D. Базисная кривая -7,40 мм до 7,70 мм, диаметр-13,00 до 14,50 мм. Базисная кривая - 7,80 мм до 8,90 мм, диаметр - 13,00 мм до 15,00 мм. Базисная кривая - 9,00 мм до 9,20 мм, диаметр 13,00 мм до 15,50 мм. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|