РК МИ (МТ)-0№025630

РК МИ (МТ)-0№025630

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025630
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический дефибриллятор SAM 360P Heartsine Samaritan PAD с принадлежностями
Торговое название каз
Автоматты дефибриллятор SAM 360Р Heartsine Samaritan PAD керек-жарақтарымен
Назначение
предназначен для экстренной подачи дефибриллирующего разряда у пациентов с внезапной остановкой сердца
Область применения
кардиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические характеристики (с установленным картриджем Pad-Pak) Размер: 20 см x 18,4 см x 4,8 см (8,0 дюймов x 7,25 дюйма x 1,9 дюйма) Масса: 1,1 кг Технические характеристики картриджей Pad-Pak и Pediatric-Pak, Aviation Pad-Pak Масса: 0,2 кг Тип батареи: Одноразовый комбинированный картридж, содержащий батарею и электроды для дефибрилляции (литий / диоксид марганца (LiMnO2) 18 В). Емкость батареи (новой): > 60 разрядов по 200 Дж или 6 часов использования батареи Емкость батареи (после 4 лет): > 10 разрядов по 200 Дж. Тип электродов: Одноразовый, предварительно подсоединенный комбинированный датчик ЭКГ / электрод для дефибрилляции Размещение электродов: Взрослый пациент: Передне-боковое Пациент-ребенок: Передне-заднее или передне-боковое Активная площадь электродов: 100 см2 Длина кабеля электродов: 1 м (3,3 фута) Рабочие характеристики дефибриллятора Время заряда: Обычно < 8 секунд для 150 Дж, < 12 секунд для 200 Дж Время до подачи разряда после СЛР: SAM 350P: Обычно 8 секунд, SAM 360P: Обычно 19 секунд, SAM 500P: Обычно 12 секунд Диапазон импеданса: Взрослый пациент: От 20 Ом до 230 Ом, Пациент-ребенок: От 0 Ом до 176 Ом.
Краткая техническая характеристика каз
Физикалық (Pad-Pak орнатылған) Өлшемі: 20см x 18.4см x 4.8см (8.0in x 7.25in x 1.9in) Салмағы: 1,1 кг Pad-Pak және Pediatric-Pak , Aviation Pad-Pak картридждерінің техникалық сипаттамалары Салмағы: 0,2 кг Батарея түрі: аккумулятор мен дефибрилляция электродтары бар бір реттік аралас картридж (литий / марганец диоксиді (LiMnO2) 18 В). Батарея сыйымдылығы (жаңа):> 60 разряд 200 Джоуль немесе батареяны 6 сағат пайдалану Батарея сыйымдылығы (4 жылдан кейін):> 10 разряд 200 Дж. Электрод түрі: бір реттік, алдын ала қосылған ЭКГ / дефибрилляциялық аралас электрод Электродтарды орналастыру: ересек пациент: алдыңғы-бүйірлік пациент-бала: артқы немесе алдыңғы жақ Электродтардың белсенді ауданы: 100 см2 Электрод кабелінің ұзындығы: 1м (3.3 фут) Дефибриллятордың өнімділігі Зарядтау уақыты: әдетте 150 Дж үшін <8 секунд, 200 Дж үшін <12 секунд CPR -ден кейінгі соққы уақыты: SAM 350P: Әдетте 8 секунд, SAM 360P: Әдетте 19 секунд, SAM 500P: Әдетте 12 секунд Импеданс диапазоны: ересек емделуші: 20 Омнан 230 Омға дейін, Науқас бала: 0 Омнан 176 Омға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: От 0 °C до 50 °C (от 32 °F до 122 °F) Относительная влажность: От 5 % до 95 % (без конденсации)
код НМИРК Наименование Описание
257474 Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего он автоматически активирует дефибриллятор сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Устройство устанавливается в приметных общественных местах и предназначено для эксплуатации непрофессионалами. Дефибриллятор состоит из внешнего генератора импульсов с системой распознавания ритма сердца и парой клейких накожных электродов для мониторинга ритма и применения разрядов; он также включает в себя неперезаряжаемые батареи для питания.