РК-МТ-5№004550
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004550
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004550
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой заушный слуховой аппарат серии Magnaton, модель "Monet 2D" в комплекте
Торговое название каз
Цифровой заушный слуховой аппарат серии Magnaton, модель "Monet 2D" в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
цифровой заушный слуховой аппарат серии Magnaton, модель "Mo-net 2D" предназначен для компенсации средней и тяжелой потери слуха (III-IV степень тугоухости) слуха у взрослых и детей при уров-не дискомфорта 95 дБ (115 дБ УЗД) уровень слышимости от 85 дБ (105 УЗД). Аппарат программируемый имеет два канала: 10 полос (2D) и 12 полос звукового давления. Регулируемые параметры: ОС, ТК, CR, EQ, Gain, FB Notch (2D). Технические характеристики: макс. ВУЗД90 - 132 дБ УЗД, среднее ВУЗД90 на ВЧ - 125 дБ УЗД, макс. усиление - 70 дБ, среднее ВЧ на макс.усиление 62 дБ, условное тес-товое усиление 48 дБ, частотный диапазон 200-6300 Гц, коэффици-ент гармоники: 500 Гц менее 6%, 800 Гц менее 6%, 1600 менее 6%. Время срабатывания/возврата (тест в режиме АРУ 6 мс/25 мс, Экв. уровень входного шума 28 дБ УЗД, чувствительность тел. ка-тушки 112 дБ УЗД, потребление тока 1.05 мА. Срок работы батарейки (13 ц/в) 217 час.
Краткая техническая характеристика каз
цифровой заушный слуховой аппарат серии Magnaton, модель "Mo-net 2D" предназначен для компенсации средней и тяжелой потери слуха (III-IV степень тугоухости) слуха у взрослых и детей при уров-не дискомфорта 95 дБ (115 дБ УЗД) уровень слышимости от 85 дБ (105 УЗД). Аппарат программируемый имеет два канала: 10 полос (2D) и 12 полос звукового давления. Регулируемые параметры: ОС, ТК, CR, EQ, Gain, FB Notch (2D). Технические характеристики: макс. ВУЗД90 - 132 дБ УЗД, среднее ВУЗД90 на ВЧ - 125 дБ УЗД, макс. усиление - 70 дБ, среднее ВЧ на макс.усиление 62 дБ, условное тес-товое усиление 48 дБ, частотный диапазон 200-6300 Гц, коэффици-ент гармоники: 500 Гц менее 6%, 800 Гц менее 6%, 1600 менее 6%. Время срабатывания/возврата (тест в режиме АРУ 6 мс/25 мс, Экв. уровень входного шума 28 дБ УЗД, чувствительность тел. ка-тушки 112 дБ УЗД, потребление тока 1.05 мА. Срок работы батарейки (13 ц/в) 217 час.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|