РК-МТ-5№004597
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004597
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004597
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Нить хирургическая шовная "Rapidlak" - синтетическая, абсорбируемая, плетеная, поли (гликолид-колактидная), бежевого цвета, размерами 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 длиной (см): 45, 75, 90, 110, 140 с одной атравматической иглой или без
Торговое название каз
Нить хирургическая шовная "Rapidlak" - синтетическая, абсорбируемая, плетеная, поли (гликолид-колактидная), бежевого цвета, размерами 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2 длиной (см): 45, 75, 90, 110, 140 с одной атравматической иглой или без
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Rapidlak" - представляет собой стерильную хирургическую нить, синтетическую, абсорбируемую, плетеную, поли (гликолид-колак-тидная), однократного применения. Технические характеристики: нити состоит из полимеров, синтезированных из 90% гликолида и 10% L-лактида (полученных из гликолевой и молочных кислот). Мультинити состоят из сплетенных вместе простых волокон. Для размеров до 8/0 встречаются в виде мультинитей (сплетенные) и для размеров 9/0 и 10/0 встречаются в виде мононитей. "Rapidlac" - гамма пониженная, или имеет меньший молекулярный вес PGLа, для обеспечения быстрого рассасывания PGL. Нить, имеющая сплетен-ную форму, может быть покрыта или не покрыта оболочкой. Сопо-лимер и покрытие из стеарата кальция являются непирогенными. Нити нити окрашены в фиолетовый и зеленый цвета. Также имеют-ся нити неокрашенного (натурального, бежевого) цвета. Иглы произ-водятся из антикоррозийного металла. Длина иглы: ±1.0 мм до 13 мм, ±1.5 мм до 13-29 мм, ±2.0 мм до 30-39 мм, ±3.0 мм до 40 мм и выше. Прочность запечаты-вания, 1800=350 gf/15 мм. Прочность поверхностного слоя, 900=30 gf/5 мм. Время рассасывания: в течение 42 дней. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
"Rapidlak" - представляет собой стерильную хирургическую нить, синтетическую, абсорбируемую, плетеную, поли (гликолид-колак-тидная), однократного применения. Технические характеристики: нити состоит из полимеров, синтезированных из 90% гликолида и 10% L-лактида (полученных из гликолевой и молочных кислот). Мультинити состоят из сплетенных вместе простых волокон. Для размеров до 8/0 встречаются в виде мультинитей (сплетенные) и для размеров 9/0 и 10/0 встречаются в виде мононитей. "Rapidlac" - гамма пониженная, или имеет меньший молекулярный вес PGLа, для обеспечения быстрого рассасывания PGL. Нить, имеющая сплетен-ную форму, может быть покрыта или не покрыта оболочкой. Сопо-лимер и покрытие из стеарата кальция являются непирогенными. Нити нити окрашены в фиолетовый и зеленый цвета. Также имеют-ся нити неокрашенного (натурального, бежевого) цвета. Иглы произ-водятся из антикоррозийного металла. Длина иглы: ±1.0 мм до 13 мм, ±1.5 мм до 13-29 мм, ±2.0 мм до 30-39 мм, ±3.0 мм до 40 мм и выше. Прочность запечаты-вания, 1800=350 gf/15 мм. Прочность поверхностного слоя, 900=30 gf/5 мм. Время рассасывания: в течение 42 дней. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|