РК МИ (МТ)-0№025628

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025628

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025628

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Костыли Beewen®, модели FS923L, FS925L (L), FS925L (M), FS925L (S), FS925LA, FS933L (L), FS933L (M), FS933L (S), FS935 (L), FS935 (M), FS935 (S), FS935S, FS935L, FS937L

Торговое название каз

Beewen® балдақтары, модельдері FS923L, FS925L (L), FS925L (M), FS925L (S), FS925LA, FS933L (L), FS933L (M), FS933L (S), FS935 (L), FS935 (M), FS935 (S), FS935S, FS935L, FS937L

Назначение

Улучшение координации и уменьшение нагрузки на ноги путем увеличения опоры и переноса массы тела на верхнюю часть туловища и руки при травме нижних конечностей.

Область применения

Травматология, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Костыли производятся из легких пород дерева или алюминия. Их конструкция предусматривает платформу для опоры подмышкой/с локтевым упором/с подставкой под плечо; ручку, двойную планку, переходящую внизу в одну стойку с резиновым наконечником. Костыли могут иметь зажимы, винты и другие приспособления, с помощью которых регулируется их высота. Подмышечные подставки изготовлены из термопластичной резины (TPR). Описание моделей: FS923L - костыль с опорой под локоть алюминиевый; FS925L (L/M/S) - костыль подмышечный алюминиевый, размеры L, M, S; FS925LA - костыль под плечо (с одной стойкой) алюминиевый; FS933L (L/M/S) – костыль с опорой под локоть алюминиевый, размеры L, M, S; FS937L - костыль с опорой под локоть «канадка» алюминиевый; FS935 (L/M/S) - костыль подмышечный деревянный, размеры L, M, S; FS935S - костыль подмышечный стальной; FS935L - костыль подмышечный алюминиевый, телескопический.

Краткая техническая характеристика каз

Балдақтар жеңіл ағаш түрлерінен немесе алюминийден жасалады. Олардың құрылымы қолтық асты/шынтақ тірегіне/иық тірегіне, тұтқаға, төменнен резеңке ұшы бар бір тірекке өтетін қос тақтайшаға арналған платформаны ұсынады. Балдақтарда олардың биіктігі реттелетін қысқыштар, бұрандалар және басқа құрылғылар болуы мүмкін. Қолтықасты тіреуіштер термопластикалық резеңкеден (TPR) жасалған. Модельдердің сипаттамасы: FS923L – шынтаққа арналған сүйенішімен алюминий балдақ; FS925L (L/M/S) - алюминий қолтық асты балдақ, өлшемдері L, M, S; FS925LA - иықтың астына алюминий балдақ (бір тіреумен); FS933L (L/M/S) – шынтаққа арналған сүйенішімен алюминий балдақ, өлшемдері L, M, S; FS937L – шынтаққа арналған «канадка» сүйенішімен алюминий балдақ; FS935 (L/M/S) - қолтық асты ағаш балдақ, өлшемдері L, M, S; FS935S - қолтық асты болат балдақ; FS935L - қолтық асты алюминий балдақ, телескопиялық.

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемая температура хранения 0-35°С, относительная влажность воздуха до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
341909	Костыль подмышечный	Подобное палке устройство, обеспечивающее помощь инвалидам и ослабленным людям, поддерживать свой вес, когда они идут. Устройство имеет одну подобную ноге опору, перекладину для поддержки на уровне запястья и подмышечную опорную плоскость с прокладкой. Прокладка обычно делается из нескользкого материала (например, каучука, глицеринового геля, овчины). Устройство может быть приспособленным по длине и обычно делается из древесины или металла (например, алюминия, титан).
320590	Костыль с опорой под локоть	Устройство в виде палки, предназначенное для помощи людям с ограниченными возможностями для поддержания своего веса при ходьбе. Устройство имеет одну опорную стойку, поддержку для кисти руки на уровне запястья, обитую мягким материалом, и негоризонтальную пластмассовую или металлическую манжету, которая окружает предплечье. Рукоятка обычно делается из нескользкого материала (например, каучука, глицеринового геля, овчины). Устройство может регулироваться по длине и обычно изготовлено из металла [например, алюминия (Al), титана (Ti)]. Это устройство, как правило, предназначено для длительного использования благодаря своему легкому весу и энергосберегающим свойствам.