РК-МТ-5№004593
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004593
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004593
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургическая нержавеющая стальная проволока "Tempopace" - синтетическая, неабсорбируемая, мононить, покрытая прозрачным или синим полиэтиленом, размерами 3/0; 2/0; 0 длиной (см): 60, 67 с одной или двумя атравматическими иглами
Торговое название каз
Хирургическая нержавеющая стальная проволока "Tempopace" - синтетическая, неабсорбируемая, мононить, покрытая прозрачным или синим полиэтиленом, размерами 3/0; 2/0; 0 длиной (см): 60, 67 с одной или двумя атравматическими иглами
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Tempopace"-представляет собой нержавеющую стальную хирурги-ческую проволоку, синтетическую, неабсорбируемую, мононить, однократного применения, стерильная. Нить должна быть изготов-лена из нержавеющей стали 316L. "Tem-popace" изолирована фто-рированным этиленом полипропилена (ФЭП) или полиэтиленом (ПЭ). Технические характеристики: оболочка нити, изолированная ФЭП-прозрачная, а оболочка нити, изолированная полиэтиленом -синего цвета. Иг-лы производятся из антикоррозийного метала. Дли-на иглы: ±1.0 мм до 13 мм, ±1.5 мм до 13-29 мм, ±2.0 мм до 30-39 мм, ±3.0 мм до 40 мм и выше. Прочность запечатывания, 1800=350 gf/15 мм. Прочность поверхностного слоя, 900=30 gf/5 мм. Стерили-зация газом - этилен оксидом. Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
"Tempopace"-представляет собой нержавеющую стальную хирурги-ческую проволоку, синтетическую, неабсорбируемую, мононить, однократного применения, стерильная. Нить должна быть изготов-лена из нержавеющей стали 316L. "Tem-popace" изолирована фто-рированным этиленом полипропилена (ФЭП) или полиэтиленом (ПЭ). Технические характеристики: оболочка нити, изолированная ФЭП-прозрачная, а оболочка нити, изолированная полиэтиленом -синего цвета. Иг-лы производятся из антикоррозийного метала. Дли-на иглы: ±1.0 мм до 13 мм, ±1.5 мм до 13-29 мм, ±2.0 мм до 30-39 мм, ±3.0 мм до 40 мм и выше. Прочность запечатывания, 1800=350 gf/15 мм. Прочность поверхностного слоя, 900=30 gf/5 мм. Стерили-зация газом - этилен оксидом. Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|