РК-МТ-5№004590
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004590
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004590
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Нить хирургическая шовная "Silk" - натуральная, неабсорбируемая, плетеная, покрытая силиконом, черного или естественного цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 , длиной (см): 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 180 с одной или двумя атравматическими иглами или без
Торговое название каз
Нить хирургическая шовная "Silk" - натуральная, неабсорбируемая, плетеная, покрытая силиконом, черного или естественного цвета, размерами 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4 , длиной (см): 20, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 180 с одной или двумя атравматическими иглами или без
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Silk" представляет собой хирургическую шовную натуральную, неабсорбируемую, плетеную нить, однократного применения, стери-льную. Нить состоит из натуральных протеинов. Технические харак-теристики: нить окрашена и покрыта парафиновым воском или сили-коном. Шелковая нить окрашена синим или черным цветом или име-ет природный цвет -цвет слоновой кости. Нить изготовлена из 100% волокна - шелк. Иглы производятся из антикоррозийного металла. Длина иглы: ±1.0 мм до 13 мм, ±1.5 мм до 13-29 мм, ± 2.0 мм до 30-39 мм, ±3.0 мм до 40 мм и выше. Прочность запечатывания, 1800= 350 gf/15 мм. Прочность поверхностного слоя, 900=30 gf/5 мм. Сте-рилизация газом - этилен оксидом. Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
"Silk" представляет собой хирургическую шовную натуральную, неабсорбируемую, плетеную нить, однократного применения, стери-льную. Нить состоит из натуральных протеинов. Технические харак-теристики: нить окрашена и покрыта парафиновым воском или сили-коном. Шелковая нить окрашена синим или черным цветом или име-ет природный цвет -цвет слоновой кости. Нить изготовлена из 100% волокна - шелк. Иглы производятся из антикоррозийного металла. Длина иглы: ±1.0 мм до 13 мм, ±1.5 мм до 13-29 мм, ± 2.0 мм до 30-39 мм, ±3.0 мм до 40 мм и выше. Прочность запечатывания, 1800= 350 gf/15 мм. Прочность поверхностного слоя, 900=30 gf/5 мм. Сте-рилизация газом - этилен оксидом. Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|