РК-МТ-5№004582
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004582
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004582
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Флюорограф цифровой стационарный "КАРС" в комплекте
Торговое название каз
Флюорограф цифровой стационарный "КАРС" в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
"КАРС" представляет собой флюорограф цифровой стационарный предназначенный для получения R-изображений в реальном масш-табе времени, электронного формирования сопровождающей их текстовой информации, архивирования, получения твердых копий и передачи изображения и медицинских документов по компьютер-ным сетям. Технические характеристики: запись изображений в фор-мате DICOM 3.0; величина локальных геометрических искаже-ний - не более 5%; размер рабочего поля по высоте и ширине (390 ±10) мм. В режиме сканирования установки анодного тока R-трубки (мак-симальные значения) 5-100 мА с допускаемыми отклонениями 10 %. Электропитание- трехфазное, напряжение 380 Вт, частота 50 Гц, потребляемая мощность не более 8000 Вт. Средняя эквивалент-ная доза облучения грудной клетки 25 мкЗв. Средний режим иссле-дования - 60 кВ 10 мА. Производительность -60 снимков в час. Ге-нератор установки: среднечастот-ный - 125кВ, 100мА. Способ реги-страции - сканирующий. Типы детекторов (ЛДР-1000, 2000, 4000) - кремниевый, полупроводниковый, восьмистрочный. Пространствен-ная разрешающая способность, не менее: по горизонтали и верти-кали - 2,8 п.л/ мм, под углом 45? - 2,8 п. л./мм. Низкоконтрастная пространственная разрешающая способность, не менее: по горизон-тали и вертикали - 2,8 п.л./ мм, под углом 45? - 2,8 п.л./мм. Размер фокусного пятна - 1,2х1,2 мм. Время сканирования полноформат-ного снимка, не более 4 с.; контрастная чувствительность при дозе 5 мкГр (0,6 мР), при дозе 8,7 мкГр (1 мР)- не более 1,5 %; отношение сигнал/шум не менее1000. Габаритные размеры: 2050х1300 х 1000 мм. Вес. 630 кг.
Краткая техническая характеристика каз
"КАРС" представляет собой флюорограф цифровой стационарный предназначенный для получения R-изображений в реальном масш-табе времени, электронного формирования сопровождающей их текстовой информации, архивирования, получения твердых копий и передачи изображения и медицинских документов по компьютер-ным сетям. Технические характеристики: запись изображений в фор-мате DICOM 3.0; величина локальных геометрических искаже-ний - не более 5%; размер рабочего поля по высоте и ширине (390 ±10) мм. В режиме сканирования установки анодного тока R-трубки (мак-симальные значения) 5-100 мА с допускаемыми отклонениями 10 %. Электропитание- трехфазное, напряжение 380 Вт, частота 50 Гц, потребляемая мощность не более 8000 Вт. Средняя эквивалент-ная доза облучения грудной клетки 25 мкЗв. Средний режим иссле-дования - 60 кВ 10 мА. Производительность -60 снимков в час. Ге-нератор установки: среднечастот-ный - 125кВ, 100мА. Способ реги-страции - сканирующий. Типы детекторов (ЛДР-1000, 2000, 4000) - кремниевый, полупроводниковый, восьмистрочный. Пространствен-ная разрешающая способность, не менее: по горизонтали и верти-кали - 2,8 п.л/ мм, под углом 45? - 2,8 п. л./мм. Низкоконтрастная пространственная разрешающая способность, не менее: по горизон-тали и вертикали - 2,8 п.л./ мм, под углом 45? - 2,8 п.л./мм. Размер фокусного пятна - 1,2х1,2 мм. Время сканирования полноформат-ного снимка, не более 4 с.; контрастная чувствительность при дозе 5 мкГр (0,6 мР), при дозе 8,7 мкГр (1 мР)- не более 1,5 %; отношение сигнал/шум не менее1000. Габаритные размеры: 2050х1300 х 1000 мм. Вес. 630 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|