РК-МТ-5№004580

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004580

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004580

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения Холестерина в сыворотке крови человека "CHOLESTE-ROL Enzymatic Colorimetric Method CHOD-PAP with Standard. Monoreagent", на 800 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

CHOLESTEROL Enzymatic Colorimetric Method CHOD-PAP with Standard. Monoreagent представляет собой набор реагентов для оп-ределения Холестерина в сыворотке крови человека ручным мето-дом и на автоматических полуавтоматических анализаторах. Техни-ческие характе-ристики: Буфер pipes, pH=7.2 50 ммоль/л, Фенол - 24 ммоль/л, Субстрат холестеролэстераза >400 Ед/л, Холестеролокси-даза >200 Ед/л, Eдпероксидаза >500 Ед/л, 4-аминоанти-пирин - 0.6 ммоль/л, холестерин -5.17ммоль/л (200 мг/дл). Срок годности - 24 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание