РК-МТ-5№004578

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004578

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004578

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения Мочевины в сыворотке крови человека "UREA TEST Modified Berthelot Enzymatic Colorimetric Method ,with Stan-dard", на 400 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

UREA TEST Modified Berthelot Enzymatic Colorimetric Method, with Standard представляет собой набор реагентов для определения Мочевины в сыворотке крови человека ручным методом и на автоматических полуавтоматических анализаторах. Технические характеристики: Гипохлорит Nа - 8 ммоль/л, Салицилат Na - 62.6 ммоль/л, Нитропруссид Na - 3.5 ммоль/л, Ферментный реагент -60 ммоль/л, ЭДТА-Na2-1.34 ммоль/л, Уреаза 20000 Е /л, Фосфатный буфер - рН 7.0, Мочевина - 10 ммоль/л (60 мг/дл). Срок годности 24 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание