РК-МТ-5№004575

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004575

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004575

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения глюкозы в сыворотке крови человека "GLUCOSE Enzymatic Colorimetric Method GOD-POD, with Standard. Monoreagent High Stability", на 2000 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

GLUCOSE Enzymatic Colorimetric Method GOD-POD, with Standard. Monoreagent High Stability представляет собой набор реагентов для определения глюкозы в сыворотке крови человека ручным методом и на автоматических полуавтоматических анализаторах. Техни-ческие характеристики: фосфатный буфер - 200 ммоль/л рН 7,4 Фенол -10 ммоль/л, Глюкозооксидаза (GOD) 15 000 Ед./л, Пер-оксидаза (РOD) 500Ед./л, 4-аминоантипирин 1 ммоль/л, Глюкоза 5,56 ммоль/л (100 мг/дл). Срок годности 24 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание