РК-ИМН-5№016910

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016910

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016910

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Лицевая анестезиологическая маска, нестерильная, однократного применения, размерами: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Торговое название каз

Бетке арналған анестезиялық маска, стерильді емес, бір рет қолданылатын, өлшемдері: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6

Назначение

предназначены для обеспечения поступления дыхательной смеси из дыхательного контура в дыхательные пути путём создания герметичного контакта с лицом больного.

Область применения

анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ароматизированные лицевые маски являются одноразовыми масками и снабжены мягкой раздувной манжетой, обеспечивающей герметичное прилегание к лицу пациента. Также снабжены ниппельным клапаном раздувания манжеты с коннектором типа Луер. Имеется цветовая маркировка крепёжных колец для быстрой идентификации размера. Поставляются с тремя ароматами: вишня, клубника или ваниль. Изготовлены из поливинилхлорида. Экономичные анестезиологические лицевые маски являются одноразовыми масками и снабжены мягкой раздувной манжетой, обеспечивающей герметичное прилегание к лицу пациента. Манжета герметична, без возможности изменения давления. Имеется цветовая маркировка крепёжных колец для быстрой идентификации размера. Изготовлены из поливинилхлорида. Также в серии экономических лицевых масок присутствует линейка круглых анестезиологических масок для детей, младенцев и новорожденных. Изготовлены из силикона.

Краткая техническая характеристика каз

Хош иістендірілген бетке арналған маскалар бір реттік маска болып табылады және пациент бетіне тұмшаланып жабысып тұруын қамтамасыз ететін жұмсақ үрленген манжетамен қамтылған. Сондай-ақ Луер типіндегі коннектормен манжетаны ниппельді клапанмен үрлеу қамтылған. Өлшемдерін жылдам сәйкестендіру үшін бекітетін сақиналардың түстік заттаңбасы бар. Үш хош иістендіргішпен жеткізіледі: шие, құлпынай немесе ваниль. Поливинилхлоридтен жасалған. Бетке арналған үнемді анестезиялық маскалар бір реттік маска болып табылады және пациент бетіне тығыз жабысып тұруын қамтамасыз ететін жұмсақ үрленген манжетамен қамтылған. Қысымды еш өзгертпейтін герметикалық манжета. Өлшемдерін жылдам сәйкестендіру үшін бекітетін сақиналардың түстік заттаңбасы бар. Поливинилхлоридтен дайындалған. Сондай-ақ бетке арналған үнемді маскалар сериясында балаларға, сәбилерге және жаңа туғандарға арналған дөңгелек анестезиялық маскалар желісі бар. Силиконнан жасалған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
634017	Маска лицевая анестезиологическая с предотвращением утечки газов	Гибкое фасонное устройство, которое помещается над носом и/или ртом пациента для направления газонаркотических смесей в верхнюю часть дыхательного пути и улавливания любого газа, который проходит мимо уплотнительного обода маски. Его конструкция включает, например, мягкий обод, который соответствует анатомическому строению лица пациента, или какой-либо другой механизм, который направляет выдыхаемую дыхательную смесь в газоочистное устройство. Используется в ситуациях, где трудно обеспечить плотное прилегание к структуре лица пациента или когда анальгезирующий газ вводится, например, во время родов. Удерживается на месте с помощью головного ремня. Для многократного использования.