РК-МТ-5№004568

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004568

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004568

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор Sapphire 400 в комплекте

Торговое название каз

Автоматический биохимический анализатор Sapphire 400 в комплекте

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Sapphire 400 представляет собой автоматический биохимический анализатор с произвольным доступом. Технические характеристики: производительность-не менее 240 фотомет-рических тестов/час; производительность ISE-не менее 160 тестов/час; возможность одновременного выполнения до 36 различных тестов; Количество протоколов-не менее 100 протоколов для программирования тестов; тип фильтрации света - дифракционная решетка; длины волн-12 длин волн (от 340 до 800 нм); минимальный реакционный объем - 200 мкл Потребление воды- не более 4 литров / час; количество образцов-не менее 40 позиций; срочные образцы-не менее 5 STAT позиций; калибровочный штатив-не менее 40 позиций калибраторов; не менее 5 позиций контролей; архив результатов-не менее 10 000 (результаты тестов и реакционные кривые с численными данными для всех точек измерения). Потребляемая мощность-до 1 кВт. Вес не более 90 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание