РК-ИМН-5№017279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017279

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017279

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь-повязка хирургическая,послеоперационная с абсорбирующей подушечкой,стерильная,гипоаллергенная "ФАРАБ"размерами:9х10 см,9х15 см,9х20см,9х25 см,9х30см

Торговое название каз

Сіңіргіш жастықшасы бар, операциядан кейін қолданылатын, стерильді, гипоаллергенді хирургиялық «ФАРАБ» таңғыш-бұласыры, өлшемдері: 9х10 см, 9х15 см, 9х20см, 9х25 см, 9х30см

Назначение

Предназначен для первичной, вторичной, послеоперационной обработки ран (в том числе с нанесением мазевых составов и растворов), защиты шва от дополнительного травмирования, инфекции и впитывания выделяющихся жидкостей

Область применения

Может применяться для оказания первой медицинской помощи при незначительных повреждениях кожных покровов.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготавливается в форме самоприлипающей пластинки на нетканой основе с прямоугольными или закругленными краями с абсорбирующей атравматичной подушечкой из нетканого материала прямоугольной формы. В качестве пластырной массы используется клей-расплав на основе синтетического каучука или гипоаллергенный акриловый клей. Пластырь-повязка защищен от внешней среды парафинированной либо силиконизированной бумагой, полиэтилентерефталатной пленкой или антиадгезионным материалом. Изготавливается стерильным. Стерилизация проводится радиационным (газовым) методом. Условия хранения: перед использованием хранить в потребительской упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света и обогревателей месте при температуре от + 5 °С до + 40 °С Срок годности: 5 лет с даты стерилизации. «Не применять после истечения срока годности»

Краткая техническая характеристика каз

Тікбұрышты пішіндегі тоқылмаған материалдан жасалған сіңіргіш жарақаттамайтын жастықшасы бар тікбұрышты немесе дөңгелектенген жиегімен тоқылмаған негіздегі өздігінен жабысатын пластина пішінінде дайындалған. Бұласыр массасы ретінде синтетикалық каучук немесе гипоаллергенді акрилді желім негізіндегі балқығыш-желім пайдаланылады. Таңғыш-бұласыр парафинделген немесе силикондалған қағазбен, полиэтилентерефталат үлбірмен немесе адгезияға қарсы материалмен сыртқы ортадан қорғалған; Стерильді күйде жасалады. Стерилизациялау радиациялық (газды) әдіспен жүргізіледі. Сақтау шарттары Пайдаланар алдында балалардың қолы жетпейтін, құрғақ, тікелей күн сәулесі мен қыздырғыштардан қорғалған жерде, тұтынушының қаптамасында + 5 °С-ден + 40°С-ге дейінгі температурада сақтау керек Жарамдылық мерзімі Стерилизацияланған күнінен бастап 5 жыл. "Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды";

Комментарий к сроку хранения

В сухом, защищенном от света и обогревателей месте при температуре от + 5 °С до + 40 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
784368	Лейкопластырь кожный гипоаллергенный	Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.