РК-МТ-5№004551

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004551

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система неинвазивной вентиляции лёгких у новорожденных Infant Flow SiPAP

Торговое название каз

Система неинвазивной вентиляции лёгких у новорожденных Infant Flow SiPAP

Назначение

Лечение новорожденных и детей в возрасте до 2 лет. Обеспечение двухуровневой синхронизированной вентиляции с СРАР (SiPAP). Аппарат позволяет проводить неинвазивную вентиляцию легких при помощи создания СДППД у спонтанно дышащих пациентов. Наличие специального запатентованного генератора создающего вариабельный поток, обеспечивает постоянное давление в дыхательных путях на постоянном уровне, минимизируя работу дыхания. Полностью интегрированная система контроля состояния пациента.

Область применения

отделение интенсивной терапии и реанимации а тж. при внутрибольничной транспортировке пациентов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы вентиляции: NCPAP с мониторингом частоты дыхания и с сигналом тревоги, извещающим о низкой частоте дыхания. Двухфазовая вентиляция, срабатывающая по заданному времени. Двухфазовая вентиляция, срабатывающая по заданному времени, с мониторингом частоты дыхания и с сигналом тревоги, извещающим о низкой частоте дыхания. Двухфазовая триггерная вентиляция (триггерная поддержка дыхания, срабатывающая при выявлении попытки самостоятельного вдоха пациента) с мониторингом частоты дыхания и с сигналом тревоги, извещающим о низкой частоте дыхания. Со страхующей вентиляцией, срабатывающей при апноэ. Ручки и клавиши регулировки: Время вдоха (Ti) - 0,1 - 3,0 сек. Частота дыхания (R): 1 - 120 1 - 54 Интервал времени апноэ: (Tapnea) - 10 - 30 сек., с коррекцией по 5 сек. (TLBR) - 10 - 30 сек., с коррекцией по 5 сек. Датчик потока (флоуметр) NCPAP / Pres Low, задающий скорость потока в диапазоне 0 - 15 л/мин (точность ± 15% от заданной величины) для создания давления в режиме NCPAP или нижнего уровня давления в режиме BiPhasic. Датчик потока (флоуметр) Pres High, задающий скорость потока в диапазоне 0 - 5 л/мин (точность ± 15% от заданной величины) для создания верхнего уровня давления в режиме BiPhasic. Ручное дыхание - х 1. %О2 - 21 - 100%. Мониторинг - отображаемые параметры мониторинга: СРАР (continuous positive airway pressure - постоянное положительное давление в дыхательных путях). РЕЕР (positive end-expiratory pressure - положительное давление в конце выдоха). МАР (mean airway pressure - среднее давление в дыхательных путях). PIP (peak inspiratory pressure - пиковое давление вдоха). %О2 (FiО2 - концентрация кислорода во вдыхаемой газовой смеси). Соотношение времени вдоха и выдоха I:E (inspiration : expiration time). Частота самопроизвольного дыхания (Rsp). Уровень заряда аккумулятора. Сигналы тревоги: Тревога высокого давления в дыхательных путях - срабатывает при давлении на 3 см Н2О выше измеренного уровня давления в дыхательных путях. Тревога превышения установленного предела давления в дыхательных путях. Максимум 11 см Н2О при NCPAP и при двухфазовом режиме вентиляции BiPhasic, срабатывающем по заданному времени. Максимум 15 см Н2О при двухфазовом триггерном режиме вентиляции BiPhasic tr, срабатывающем при выявлении попытки самостоятельного вдоха пациента. Тревога низкого давления в дыхательных путях - срабатывает при уровне давления на 2 см Н2О ниже измеренного давления в дыхательных путях или - если таковая величин

Краткая техническая характеристика каз

Режимы вентиляции: NCPAP с мониторингом частоты дыхания и с сигналом тревоги, извещающим о низкой частоте дыхания. Двухфазовая вентиляция, срабатывающая по заданному времени. Двухфазовая вентиляция, срабатывающая по заданному времени, с мониторингом частоты дыхания и с сигналом тревоги, извещающим о низкой частоте дыхания. Двухфазовая триггерная вентиляция (триггерная поддержка дыхания, срабатывающая при выявлении попытки самостоятельного вдоха пациента) с мониторингом частоты дыхания и с сигналом тревоги, извещающим о низкой частоте дыхания. Со страхующей вентиляцией, срабатывающей при апноэ. Ручки и клавиши регулировки: Время вдоха (Ti) - 0,1 - 3,0 сек. Частота дыхания (R): 1 - 120 1 - 54 Интервал времени апноэ: (Tapnea) - 10 - 30 сек., с коррекцией по 5 сек. (TLBR) - 10 - 30 сек., с коррекцией по 5 сек. Датчик потока (флоуметр) NCPAP / Pres Low, задающий скорость потока в диапазоне 0 - 15 л/мин (точность ± 15% от заданной величины) для создания давления в режиме NCPAP или нижнего уровня давления в режиме BiPhasic. Датчик потока (флоуметр) Pres High, задающий скорость потока в диапазоне 0 - 5 л/мин (точность ± 15% от заданной величины) для создания верхнего уровня давления в режиме BiPhasic. Ручное дыхание - х 1. %О2 - 21 - 100%. Мониторинг - отображаемые параметры мониторинга: СРАР (continuous positive airway pressure - постоянное положительное давление в дыхательных путях). РЕЕР (positive end-expiratory pressure - положительное давление в конце выдоха). МАР (mean airway pressure - среднее давление в дыхательных путях). PIP (peak inspiratory pressure - пиковое давление вдоха). %О2 (FiО2 - концентрация кислорода во вдыхаемой газовой смеси). Соотношение времени вдоха и выдоха I:E (inspiration : expiration time). Частота самопроизвольного дыхания (Rsp). Уровень заряда аккумулятора. Сигналы тревоги: Тревога высокого давления в дыхательных путях - срабатывает при давлении на 3 см Н2О выше измеренного уровня давления в дыхательных путях. Тревога превышения установленного предела давления в дыхательных путях. Максимум 11 см Н2О при NCPAP и при двухфазовом режиме вентиляции BiPhasic, срабатывающем по заданному времени. Максимум 15 см Н2О при двухфазовом триггерном режиме вентиляции BiPhasic tr, срабатывающем при выявлении попытки самостоятельного вдоха пациента. Тревога низкого давления в дыхательных путях - срабатывает при уровне давления на 2 см Н2О ниже измеренного давления в дыхательных путях или - если таковая величина окажется отрицательной - при уровне давления 1 см Н2О. Тревога высокой и низкой концентрации кисл

Признаки

Комментарий к сроку хранения