РК-МТ-5№004625

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004625

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.11.2007

Дата истечения

28.11.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004625

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

ACON Быстрый тест на алкоголь в слюне, в коробке 25 шт.

Торговое название каз

ACON Быстрый тест на алкоголь в слюне, в коробке 25 шт.

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACON Быстрый тест на алкоголь в слюне представляет собой тестовую полоску, предназначенную для выявления приблизите-льной относительной концентрации алкоголя в крови от 0.02% и выше. Тест на алкоголь является химическим методом исследо-вания, который основан на чувствительной к алкоголю ферментной реакции. Алкоголь при наличии его в образце слюы взаимодействует с реагентами на реагирующей подушечке и вызывает изменение цвета. Техзнические характеристики: тестовая полоска содержит тетраметилбензидин, алкогольоксидазу, пероксидазу и др.добавки. Результат анализа через 2 мин. аналитическая чувствительность от 0.02% до 0.30%. Специфичность реагирует с метиловым, этиловым и аллиловым спиртом.. Срок годности - 12 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание