РК-МТ-5№004624
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004624
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004624
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Индивидуальный набор ACON Быстрый тест для определения антител к ВИЧ 1/2 (кровь, сыворотка, плазма)
Торговое название каз
Индивидуальный набор ACON Быстрый тест для определения антител к ВИЧ 1/2 (кровь, сыворотка, плазма)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
индивидуальный набор ACON "Быстрый тест для определения ан-тител к ВИЧ ? (кровь, сыворотка, плазма) является качественным мембранным иммунотестом методом сендвича с двойными антиге-нами. Мембрана покрыта рекомбинатными антигенами ВИЧ. Время получения результата теста - 15 мин. Срок годности теста - 24 мес.
Краткая техническая характеристика каз
индивидуальный набор ACON "Быстрый тест для определения ан-тител к ВИЧ ? (кровь, сыворотка, плазма) является качественным мембранным иммунотестом методом сендвича с двойными антиге-нами. Мембрана покрыта рекомбинатными антигенами ВИЧ. Время получения результата теста - 15 мин. Срок годности теста - 24 мес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|