РК-МТ-5№004632
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004632
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004632
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Биохимический анализатор VITROS модель 250 Е в комплекте
Торговое название каз
Биохимический анализатор VITROS модель 250 Е в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
VITROS 250е представляет собой биохимический автоматический анализатор (рефабрикованный) анализатор на основе MicroSlide-многослойная пленочная технология, предназначен для работы в ма-леньких клинико-биохимических лабораториях для проведения диа-гностических тестов более 45 наименований. Технические характе-ристики: производительность: до 200 тестов в час. Меню: 45 наиме-нований тестов. Количество образцов на борту: до 40 одновременно в 4 штативах. Требования к воде: без специального оборудования для производства деионизированной воды. Принцип измерения и методы: потенциометрический (прямой ионо-селективный электрод), иммунометрический. Время получения результата: потенциометри-ческий - 2.5 мин, колориметрический - 5 мин., иммунометрический - 8 мин. Типы образцов: сыворотка, плазма, моча, СПМЖ. Объем образца: 5-11 мкл, использование одноразовых наконечников. Про-верка образцов и реактивов: технология Intellicheck отслеживает наличие сгустков, пузырьков и недостаточного количества образца. Работа с образцами: автоматическое разведение образца на борту. Штатив для образцов: первичные пробирки - 10 мл, 7 мл, 5 мл, 2-4 мл; чашечки для образцов - 0.5 мл, 2 мл; микропробирки - 1 мл. Калибровка: 2 раза в год. Габариты системы: 115 х120х71 см. Вес -272 кг.
.
Краткая техническая характеристика каз
VITROS 250е представляет собой биохимический автоматический анализатор (рефабрикованный) анализатор на основе MicroSlide-многослойная пленочная технология, предназначен для работы в ма-леньких клинико-биохимических лабораториях для проведения диа-гностических тестов более 45 наименований. Технические характе-ристики: производительность: до 200 тестов в час. Меню: 45 наиме-нований тестов. Количество образцов на борту: до 40 одновременно в 4 штативах. Требования к воде: без специального оборудования для производства деионизированной воды. Принцип измерения и методы: потенциометрический (прямой ионо-селективный электрод), иммунометрический. Время получения результата: потенциометри-ческий - 2.5 мин, колориметрический - 5 мин., иммунометрический - 8 мин. Типы образцов: сыворотка, плазма, моча, СПМЖ. Объем образца: 5-11 мкл, использование одноразовых наконечников. Про-верка образцов и реактивов: технология Intellicheck отслеживает наличие сгустков, пузырьков и недостаточного количества образца. Работа с образцами: автоматическое разведение образца на борту. Штатив для образцов: первичные пробирки - 10 мл, 7 мл, 5 мл, 2-4 мл; чашечки для образцов - 0.5 мл, 2 мл; микропробирки - 1 мл. Калибровка: 2 раза в год. Габариты системы: 115 х120х71 см. Вес -272 кг.
.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|