РК МИ (ИМН)-0№025642

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025642

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологические слепочные материалы вариантов исполнения Variotime Easy Putty/ Variotime Light Flow

Торговое название каз

Variotime Easy Putty/ Variotime Light Flow орындалу нұсқасындағы стоматологиялық бедер материалдары

Назначение

Для изготовления слепков

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вариант исполнения 1: Variotime Easy Putty/ Variotime Light Flow эластомерный прецизионный слепочный материал на основе силикона, аддитивного типа. Материалы Variotime - это оптимально согласованная система, которая позволяет комбинировать различные типы материалов для любых требований и техник выполнения слепков. Отливать слепок можно через 30 минут после извлечения из полости рта-других ограничений по времени нет. Слепок может храниться длительное время. Могут применяться любые стандартные моделировочные материалы. Наша рекомендация: Гипс класса III, MOLDANO. Гипс класса IV, MOLDASTONE/ MOLDASYNT

Краткая техническая характеристика каз

1-орындалу нұсқасы: Variotime Easy Putty/ Variotime Light Flow аддитивті түрдегі силикон негізіндегі эластомерлік прецизионды бедер материалдары. Variotime материалдары – бұл бедерлердің кез келген орындалу талаптары мен техникасына арналған әр түрлі материалдар түрін біріктіретін оңтайлы үйлесімді жүйе. Бедерді ауыз қуысынан шығарғаннан кейін 30 минуттан кейін құюға болады-басқа уақыт шектеулері жоқ. Бедерді ұзақ уақыт сақтауға болады. Кез-келген стандартты модельдеу материалдарын қолдануға болады. Біздің ұсынысымыз: III класты гипс, MOLDANO. IV класты гипс, MOLDASTONE / MOLDASYNT

Комментарий к сроку хранения

Не использовать слепочные материалы Variotime после истечения срока годности. Не хранить при температуре выше 25ºC / 77ºF

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.