РК-МТ-5№004633
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004633
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2007
Дата истечения
28.11.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004633
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Биохимический анализатор VITROS модель 350 в комплекте
Торговое название каз
Биохимический анализатор VITROS модель 350 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Биохимический анализатор VITROS 350 - автоматический биохими-ческий анализатор на основе MicroSlide - многослойная пленоч-ная технология, предназначен для работы в средних биохимических лабораториях для проведения клинико-биохимических тестов более 45 наименований. Технические характеристики: производительно-сть: до 300 тестов в час. Меню: 45 наименований. Количество обра-зцов на борту: до 40 одновременно в 4 штативах. Требования к воде: без специального оборудования для производства деионизированной воды. Принцип измерения и методы: потенциометрический (прямой ионоселективный электрод), колориметрический, иммунометричес-кий. Время получения результата: потенциометрический - 2.5 мин, колориметрический - 5 мин., иммунометрический - 8 мин. Иссле-дуемые образцы: сыворотка, плазма, цельная кровь, моча, ликвор. Объем образца: 5-11 мкл, использование одноразовых наконечников. Проверка образцов и реактивов: технология Intellicheck отслежи-вает наличие сгустков, пузырьков и недоста-точного количества об-разца. Работа с образцами: автоматическое разведение образца на борту. Штатив для образцов: первичные пробирки - 10 мл, 7 мл, 5 мл, 2-4 мл; чашечки для образцов - 0.5 мл, 2 мл; микропробирки - 1 мл. Калибровка: 2 раза в год. Габариты системы: 115х120 х71 см. Вес -272 кг
Краткая техническая характеристика каз
Биохимический анализатор VITROS 350 - автоматический биохими-ческий анализатор на основе MicroSlide - многослойная пленоч-ная технология, предназначен для работы в средних биохимических лабораториях для проведения клинико-биохимических тестов более 45 наименований. Технические характеристики: производительно-сть: до 300 тестов в час. Меню: 45 наименований. Количество обра-зцов на борту: до 40 одновременно в 4 штативах. Требования к воде: без специального оборудования для производства деионизированной воды. Принцип измерения и методы: потенциометрический (прямой ионоселективный электрод), колориметрический, иммунометричес-кий. Время получения результата: потенциометрический - 2.5 мин, колориметрический - 5 мин., иммунометрический - 8 мин. Иссле-дуемые образцы: сыворотка, плазма, цельная кровь, моча, ликвор. Объем образца: 5-11 мкл, использование одноразовых наконечников. Проверка образцов и реактивов: технология Intellicheck отслежи-вает наличие сгустков, пузырьков и недоста-точного количества об-разца. Работа с образцами: автоматическое разведение образца на борту. Штатив для образцов: первичные пробирки - 10 мл, 7 мл, 5 мл, 2-4 мл; чашечки для образцов - 0.5 мл, 2 мл; микропробирки - 1 мл. Калибровка: 2 раза в год. Габариты системы: 115х120 х71 см. Вес -272 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|