РК-МТ-5№004635

Тип

МИ

Дата регистрации

21.12.2007

Дата истечения

21.12.2012

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004635

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Коронарный стент Endeavor с лекарственным покрытием Зотаролимус размерами (мм): диаметром 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0, длиной (мм): 8, 9, 12, 14, 15, 18, 24, 30

Торговое название каз

Коронарный стент Endeavor с лекарственным покрытием Зотаролимус размерами (мм): диаметром 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0, длиной (мм): 8, 9, 12, 14, 15, 18, 24, 30

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Endeavor-коронарный стент однократного прмиенения, сте-рильный, имеет полимерное покрытие из фосфорилхолина (РС) и антипролиферативного препарата Зотаролимус. Стент предназначен для лечения заболеваний коронарных артерий, путем расширения диаметра просвета сосуда. Зотаро-лимус используется в качестве вспо-могательного средства для уменьшения рестеноза и содержит номинальную дозу рав-ную 10µq препарата на миллиметр длины cтента. Стент En-deavor состоит из: эндопротеза покрытого лекарственным препаратом, установленного на системе доставки катетеров быстрого обмена (RX), системы доставки катетера быстрого обмена, фосфор-илхолинового полимера (РС) и антипроли-феративного препарата Зотаролимус. Стент представляет собой платформу из металической сетки, используемую для расткрытия просвета закупоренных артерий у пациентов с сужением коронарных артерий. Система доставки состоит из внутрикоронарного стента с вытяжным баллоном и исполь-зуется для доставки стента Endeavor в целевую артерию во время коронарного стентирования. Доставляющий катетер оснащен нейлоновым баллоном, установленным на дисталь-ном конце катетера, для облегчениz доставки стента. Стент применяется для лечения пациентов, которым показана транслюминальная ангиопла-стика (РТСА) со стандартным диа-метре сосудов от 2.25 мм до 4.00 мм и длине порaжения <27мм. Стент состоит из 4-х основных компонентов: Техни-ческие характеристики: стент изготовлен из кобальтового сплава, размерами от 2,25 мм до 4,0 мм, и длиной от 8 мм до 30 мм. Стенты с диаметром от 2,25 мм, 2,5 мм и 2,75 мм имеют длину : 8, 12, 14, 18, 24 и 30 мм. Стенты с диаметром 3.0, 3.5, и 4.0 имеют длину 9, 12, 15, 18, 24 и 30 мм. Система доставки оснащена рентгенонепроницаемыми маркерами, которые помогают установить стент при проведении рент-геноскопии.. номинальное давление- 9 атм; номинальное взрывное давление- 15 атм. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Endeavor-коронарный стент однократного прмиенения, сте-рильный, имеет полимерное покрытие из фосфорилхолина (РС) и антипролиферативного препарата Зотаролимус. Стент предназначен для лечения заболеваний коронарных артерий, путем расширения диаметра просвета сосуда. Зотаро-лимус используется в качестве вспо-могательного средства для уменьшения рестеноза и содержит номинальную дозу рав-ную 10µq препарата на миллиметр длины cтента. Стент En-deavor состоит из: эндопротеза покрытого лекарственным препаратом, установленного на системе доставки катетеров быстрого обмена (RX), системы доставки катетера быстрого обмена, фосфор-илхолинового полимера (РС) и антипроли-феративного препарата Зотаролимус. Стент представляет собой платформу из металической сетки, используемую для расткрытия просвета закупоренных артерий у пациентов с сужением коронарных артерий. Система доставки состоит из внутрикоронарного стента с вытяжным баллоном и исполь-зуется для доставки стента Endeavor в целевую артерию во время коронарного стентирования. Доставляющий катетер оснащен нейлоновым баллоном, установленным на дисталь-ном конце катетера, для облегчениz доставки стента. Стент применяется для лечения пациентов, которым показана транслюминальная ангиопла-стика (РТСА) со стандартным диа-метре сосудов от 2.25 мм до 4.00 мм и длине порaжения <27мм. Стент состоит из 4-х основных компонентов: Техни-ческие характеристики: стент изготовлен из кобальтового сплава, размерами от 2,25 мм до 4,0 мм, и длиной от 8 мм до 30 мм. Стенты с диаметром от 2,25 мм, 2,5 мм и 2,75 мм имеют длину : 8, 12, 14, 18, 24 и 30 мм. Стенты с диаметром 3.0, 3.5, и 4.0 имеют длину 9, 12, 15, 18, 24 и 30 мм. Система доставки оснащена рентгенонепроницаемыми маркерами, которые помогают установить стент при проведении рент-геноскопии.. номинальное давление- 9 атм; номинальное взрывное давление- 15 атм. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 3 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения