РК-МТ-5№004663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004663
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004663
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Фундус-камера офтальмологическая немидриатическая цифровая KOWA Nonmyd альфа-D в комплекте
Торговое название каз
Фундус-камера офтальмологическая немидриатическая цифровая KOWA Nonmyd альфа-D в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
KOWA Nonmyd ?-D представляет собой цифровую немидриатическую офтальмологическую фундус камеру, предназначенную для фотографирования глазного дна (сетчатки) в немидриатическом режиме. Использование центральной, назальной и темпоральной меток фиксации взгляда позволяет проводить широкоугольное обследование глазного дна позволяет детально осмотреть глазное дно при диагностики: от глаукомы до определения степени развития диабетической ретинопатии. Технические характеристики; угол обследования: 45° / 20°. Рабочее расстояние: 30 мм (рас-стояние от исследуемого глаза до передней поверхности лин-зы объектива). Диаметр зрачка: 4 мм (режим малого зрачка: 3.7 мм). Диапазон компенсации рефракции исследуемого гла-за: без коррекции: -15 Д ~ +13Д, "-": -11 Д ~ -33 Д, "+": +10 Д ~ +40 Д. Фокусировка: совпадающие светящиеся полоски (с функцией включения/ выключения). Настройка рабочего рас-стояния: 2 светящиеся точки (переключение между передней камерой / глазным дном). Внутренняя фиксационная мишень: 4 фиксированные точки с переключением. Запись данных: ручная запись данных (только для 45°); перенос (ID номер, дата, угол изображения, правый/левый глаз, SР). Камера (Nonmyd ?): цветная камера 3CCD. Камера (Nonmyd ?-D): Цветная цифровая CCD камера (2.1 мега пикселей). Цветной жидкокристаллический монитор 5.6 дюймов. Режим энерго-сбережения: С функцией установки времени. Перемещение основания оптической головки: Вперед/назад 40мм, влево/ вправо 100мм; вверх/вниз 30мм (электропривод). Перемеще-ние подбородника: 60мм (электропривод). Электропитание: 100В-120В- 200В- 240В- 50/60Гц (автоматический выбор на-пряжения). Потребляемая мощность: 200ВА (норма) / 250 ВА (максимум). Габариты: 310мм х 504мм х 462мм. Вес: 21кг.
Краткая техническая характеристика каз
KOWA Nonmyd ?-D представляет собой цифровую немидриатическую офтальмологическую фундус камеру, предназначенную для фотографирования глазного дна (сетчатки) в немидриатическом режиме. Использование центральной, назальной и темпоральной меток фиксации взгляда позволяет проводить широкоугольное обследование глазного дна позволяет детально осмотреть глазное дно при диагностики: от глаукомы до определения степени развития диабетической ретинопатии. Технические характеристики; угол обследования: 45° / 20°. Рабочее расстояние: 30 мм (рас-стояние от исследуемого глаза до передней поверхности лин-зы объектива). Диаметр зрачка: 4 мм (режим малого зрачка: 3.7 мм). Диапазон компенсации рефракции исследуемого гла-за: без коррекции: -15 Д ~ +13Д, "-": -11 Д ~ -33 Д, "+": +10 Д ~ +40 Д. Фокусировка: совпадающие светящиеся полоски (с функцией включения/ выключения). Настройка рабочего рас-стояния: 2 светящиеся точки (переключение между передней камерой / глазным дном). Внутренняя фиксационная мишень: 4 фиксированные точки с переключением. Запись данных: ручная запись данных (только для 45°); перенос (ID номер, дата, угол изображения, правый/левый глаз, SР). Камера (Nonmyd ?): цветная камера 3CCD. Камера (Nonmyd ?-D): Цветная цифровая CCD камера (2.1 мега пикселей). Цветной жидкокристаллический монитор 5.6 дюймов. Режим энерго-сбережения: С функцией установки времени. Перемещение основания оптической головки: Вперед/назад 40мм, влево/ вправо 100мм; вверх/вниз 30мм (электропривод). Перемеще-ние подбородника: 60мм (электропривод). Электропитание: 100В-120В- 200В- 240В- 50/60Гц (автоматический выбор на-пряжения). Потребляемая мощность: 200ВА (норма) / 250 ВА (максимум). Габариты: 310мм х 504мм х 462мм. Вес: 21кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|