РК-МТ-5№004661
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004661
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004661
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система офтальмологическая факоэмульсификационная GALAXY CV I в комплекте
Торговое название каз
Система офтальмологическая факоэмульсификационная GALAXY CV I в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это усовершенствованная система со шланговым насосом и с прекрасной струйной техникой. Быстрое возрастание во времени и микропроцессорная система управления насосом с шириной импульса, модулированное управление аспирации после окклюзии. Этим достигается автоматическое регулирование скорости насоса в соответствии с состоянием окклюзии на наконечнике. Технические характеристики : Всасывание: Перистальтический насос; Вакуум: Все способы 5 mmHg - 500 mmHg; другие методы 5 mmHg - 500 mmHg ; Скорость всасывания: Все методы 1 cc/min - 40 cc/min; Ультразвуковая сила: Линейная 1 - 100% ; Ультразвуковые режимы: Непрерывный, импульсный, взрывные импульсы при закупорке, микроимпульсный; Витреоэктомия: Линейная скорость 60 - 2500/min; Диатермия: Линейная 10 - 100%; Ирригация: Непрерывная / управляемое течение; Память: Начальная установка данных для 6 программ, хранится на 10 хирургических файлах; Наложение видео, комбинация, видеовыход; Заранее установленные и фактические параметры VAC, ASP, U/S, VIT & DIA; положение педали и ультразвуковые способы, просмотр с хирургией ; Мульти-функциональность, педаль: Регулярная и педаль двойной линии.
Краткая техническая характеристика каз
Это усовершенствованная система со шланговым насосом и с прекрасной струйной техникой. Быстрое возрастание во времени и микропроцессорная система управления насосом с шириной импульса, модулированное управление аспирации после окклюзии. Этим достигается автоматическое регулирование скорости насоса в соответствии с состоянием окклюзии на наконечнике. Технические характеристики : Всасывание: Перистальтический насос; Вакуум: Все способы 5 mmHg - 500 mmHg; другие методы 5 mmHg - 500 mmHg ; Скорость всасывания: Все методы 1 cc/min - 40 cc/min; Ультразвуковая сила: Линейная 1 - 100% ; Ультразвуковые режимы: Непрерывный, импульсный, взрывные импульсы при закупорке, микроимпульсный; Витреоэктомия: Линейная скорость 60 - 2500/min; Диатермия: Линейная 10 - 100%; Ирригация: Непрерывная / управляемое течение; Память: Начальная установка данных для 6 программ, хранится на 10 хирургических файлах; Наложение видео, комбинация, видеовыход; Заранее установленные и фактические параметры VAC, ASP, U/S, VIT & DIA; положение педали и ультразвуковые способы, просмотр с хирургией ; Мульти-функциональность, педаль: Регулярная и педаль двойной линии.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|