РК МИ (ИМН)-0№025639
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025639
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025639
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ортез на локоть шарнирный VARITEKS, модель 859
Торговое название каз
VARITEKS шынтаққа арналған шарнирлі ортезі, 859 моделі
Назначение
консервативное лечение локтевых смещений, реабилитация при локтевой контактуре, ортопедическое лечение при переломах медиального или латерального эпикондилита. Консервативное лечение и реабилитация при переломах локтя, послеоперационный переиод при травмах локтевых сязок.
Область применения
Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основная часть: 30% стекловолокно, 70% полиамид. Детали из ткани: внутри 100% полиуретан, внешняя поверхность 80% хлопок, 20% полиэстер, внутренняя поверхность 100% полиэстер. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі бөлігі: 30% шыны, 70% полиамид. Мата бөлшектері: ішінде 100% полиуретан, сыртқы беті 80% мақта, 20% полиэстер, ішкі беті 100% полиэстер. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 328314 | Ортез для локтевого сустава | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление, разработанное для охватывания локтевого сустава для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции локтевого сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |