РК-МТ-5№004655
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004655
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004655
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 C)
Торговое название каз
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 C)
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе арте-рия-вена применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпо-ральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипер-гидратации у больных с различными патологическими со-стояниями. Кровопроводящие магистрали в наборе артерия-вена предназначены для использования в аппаратах для гемо-диализа 2008/4008 при проведении стандартной процедуры гемодиализа или в аналогичном использовании для экстра-корпоральной очистки крови. Технические характеристики: тип AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 C), материал: кровопрово-дящая магистраль: мягкий ПВХ медицинского предназначе-ния; коннекторы и другие компоненты: поликарбонат, ПВХ (поливинилхлорид), АБС (акрилонитрил-бутадиен-стирол), ПЭ (полиэтилен), ПА (полиамид); размеры: насосный сегмент 8,0 мм, венозная пузырьковая ловушка 22 мм, объем наполне-ния 158 мл. Стерилизация этиленоксидом. Срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе арте-рия-вена применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпо-ральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипер-гидратации у больных с различными патологическими со-стояниями. Кровопроводящие магистрали в наборе артерия-вена предназначены для использования в аппаратах для гемо-диализа 2008/4008 при проведении стандартной процедуры гемодиализа или в аналогичном использовании для экстра-корпоральной очистки крови. Технические характеристики: тип AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 C), материал: кровопрово-дящая магистраль: мягкий ПВХ медицинского предназначе-ния; коннекторы и другие компоненты: поликарбонат, ПВХ (поливинилхлорид), АБС (акрилонитрил-бутадиен-стирол), ПЭ (полиэтилен), ПА (полиамид); размеры: насосный сегмент 8,0 мм, венозная пузырьковая ловушка 22 мм, объем наполне-ния 158 мл. Стерилизация этиленоксидом. Срок хранения 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|