РК-МТ-5№004654
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004654
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.01.2008
Дата истечения
09.01.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004654
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Литотриптор LMA STONEBREAKER - портативный, неэлектрический в комплекте
Торговое название каз
Литотриптор LMA STONEBREAKER - портативный, неэлектрический в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
LMA STONEBREAKER представляет собой портативный неэлектрический, неэлектрический, контактный, интракор-поральный литотриптор. с зондом и не требует внешнего электрического и пневмо снабжения, предназначенный для фрагментации камней в почках, мочеточнике, мочевом пузыре. Заряжается от картриджа высокого давления с СО2. Механический удар превращается в кинетическую энергию через всю длину зонда до самого кончика, который находится в прямом контакте с камнем. Литотриптор рекомендуется использовать с эндоскопическим оборудованием с прямым каналом. Технические характеристики: картридж высокого давления СО2 с максимальным давлением 31 бар, обеспечи-вает 80 ударов. Используемые зонды: диаметром 1,0мм (3 Fr), длиной 605мм (23,82"); диаметром 1,6мм (4,8 Fr), длиной 605мм (23,82"); диаметром 2,0мм (6 Fr), длиной 425мм (16,73"). Габариты: 245х80 мм. Вес - 500грамм
Краткая техническая характеристика каз
LMA STONEBREAKER представляет собой портативный неэлектрический, неэлектрический, контактный, интракор-поральный литотриптор. с зондом и не требует внешнего электрического и пневмо снабжения, предназначенный для фрагментации камней в почках, мочеточнике, мочевом пузыре. Заряжается от картриджа высокого давления с СО2. Механический удар превращается в кинетическую энергию через всю длину зонда до самого кончика, который находится в прямом контакте с камнем. Литотриптор рекомендуется использовать с эндоскопическим оборудованием с прямым каналом. Технические характеристики: картридж высокого давления СО2 с максимальным давлением 31 бар, обеспечи-вает 80 ударов. Используемые зонды: диаметром 1,0мм (3 Fr), длиной 605мм (23,82"); диаметром 1,6мм (4,8 Fr), длиной 605мм (23,82"); диаметром 2,0мм (6 Fr), длиной 425мм (16,73"). Габариты: 245х80 мм. Вес - 500грамм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|