РК-МТ-5№004651

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№004651

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.01.2008

Дата истечения

09.01.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№004651

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Диализаторы NIPRO SURELYZER с мембраной из полиэфирсульфона серии DIA PES DS, размерами: PES-110DS (с фильтрующей площадью поверхности 1,1 м х м); PES-130DS (1,3 м х м); PES-150DS (1,5 м х м); PES-170DS (1,7 м х м); PES-190DS (1,9 м х м); PES-210DS (2,1 м х м)

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диализаторы NIPRO SURELYZER представляет собой устройство для проведения гемодиализа у больных с острой или хронической почечной недостаточностью. Серия DIA PES DS имеет мембрану изготовленную из поли-эфирсульфона Medium High Flux. Технические харак-теристики: внутренний диаметр - 200 ?м , толщина стенки мембраны - 30 ?м, фильтрующая площадь поверхности мембраны PES DS от 1,1 м? до 2,1 м? Объем заполнения: соответственно от 68 до 128 мл. Скорость наполнения диализатора ? 100мл/мин, Стерилизация - гамма облучение. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание